MARTES, 21 de marzo de 2023 (HealthDay News) -- Una escasez actual de un medicamento para los hombres con un cáncer de próstata avanzado está haciendo que algunos pacientes no reciban un tratamiento con el potencial de alargar sus vidas durante meses.
El fabricante del fármaco, Novartis Pharmaceuticals Corp., dijo que no puede mantenerse al día con la demanda del medicamento, conocido como Pluvicto.
Los médicos han tenido que posponer la fecha de inicio de las primeras dosis del tratamiento de algunos pacientes. Por otra parte, la compañía dijo que está priorizando a los que ya estaban recibiendo el tratamiento con seis ciclos del fármaco, pero incluso algunos de estos pacientes no han podido recibir el medicamento.
"Reconocemos que cualquier dosis reprogramada es angustiante para los pacientes y sus seres queridos, y que plantea problemas para los centros de tratamiento. Nos esforzamos por atender a todos los pacientes posibles lo antes posible, mientras trabajamos para resolver la situación actual", aseguró hace poco Novartis en un comunicado de prensa.
Entre los hombres de EE. UU., el cáncer de próstata es el segundo cáncer más común, y la segunda causa principal de muerte por cáncer. Unos 34,700 estadounidenses mueren cada año de la enfermedad, según la Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society).
El cáncer de próstata no tiene cura en esta etapa avanzada. Pluvicto se diseñó para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración mediante la terapia dirigida con radioligando, según la compañía. El medicamento administra radiación a las células objetivo usando átomos radioactivos.
La llegada del fármaco al mercado fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. en marzo de 2022, y fue recibido con emoción, declaró el Dr. Daniel Spratt, presidente del departamento de oncología de la radiación del Centro Oncológico Seidman de los Hospitales Universitarios en Cleveland, a CNN.
"Algunos hombres y sus médicos sentirán que les han quitado cierta esperanza", lamentó Spratt. "Aquí el enemigo es el cáncer, y no la compañía, pero es lamentable emocionarse con que el médico podrá recetárselo y entonces no poder proporcionárselo".
Novartis dijo que fabrica el medicamento para los pacientes de EE. UU. en su planta en Ivrea, Italia. Suspendió la producción el mayo pasado debido a "un exceso de precaución" sobre potenciales problemas de calidad, reportó CNN. También suspendió la producción en su planta de Nueva Jersey, donde fabrica el fármaco para el mercado canadiense.
La producción se reinició en ambas plantas el junio pasado, informó CNN.
Hace poco, Novartis también completó su solicitud para producir el medicamento para los pacientes de EE. UU. en su planta de Nueva Jersey, y también está construyendo una planta en Indianápolis, donde es posible que comience la producción antes de finales de año.
La FDA declaró a CNN que "no puede comentar los detalles de ninguna comunicación ni acción posibles con las compañías, debido a la información comercial confidencial".
"Para ser claros, la FDA no fabrica, produce, embotella ni despacha medicamentos, y no puede obligar a las compañías a hacerlo, o a producir una mayor cantidad de un medicamento. Pero, en general, la FDA trabaja con las firmas que fabrican los medicamentos que escasean para ayudarlas a aumentar la producción, si están dispuestas a hacerlo. Con frecuencia, necesitan la aprobación de nuevas líneas de producción, o necesitan que se aprueben nuevas fuentes de materia prima para ayudar a aumentar los suministros. La FDA puede acelerar, y acelera, la revisión de estas para ayudar a resolver los casos de escasez de fármacos médicamente necesarios", señaló la FDA.
La escasez de Pluvicto también significa que el fármaco no está disponible para la investigación, por ejemplo para averiguar si el medicamento también podría ayudar a los pacientes antes de que su cáncer haya avanzado, reportó CNN.
"Ansiamos tener un mayor suministro para estudiarlo en poblaciones más amplias", aseguró el Dr. William Dahut, director científico de la Sociedad Americana Contra El Cáncer, en declaraciones a CNN.
Dahut apuntó al impacto del fármaco en ciertos pacientes. Un estudio de un ensayo de Novartis encontró que las personas que recibían el tratamiento vivían durante una mediana de 15 meses tras el diagnóstico, cuatro meses más que los que no recibían el tratamiento. Y, en algunos, tuvo un impacto incluso mayor.
"Hay algunos pacientes que de verdad tienen unas respuestas más bien milagrosas, y de vez en cuando de verdad sorprende", afirmó Dahut.
Más información
El Instituto Nacional del Cáncer ofrece más información sobre el cáncer de próstata.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTES: Novartis Pharmaceuticals Corp., news release, March 9, 2023; CNN
La escasez de un fármaco aprobado para tratar el cáncer de próstata avanzado ha dejado a muchos pacientes sin tratamientos para prolongar la vida.
