MIÉRCOLES, 23 de agosto de 2023 (HealthDay News) -- Las gotas para los ojos contaminadas vuelven a ser noticia: los reguladores federales advierten a los consumidores que no usen ciertas gotas para los ojos, debido a problemas de contaminación.
El martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aconsejó a las personas que evitaran comprar, y que dejaran de usar de inmediato, las gotas para los ojos Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution y LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair, porque las gotas podrían estar contaminadas con bacterias, hongos o ambas cosas.
Entre los microbios específicos aislados por la FDA durante las pruebas se encuentran Bacillus (una bacteria) y Exophiala (un hongo) en las gotas para los ojos Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution.
En las gotas para los ojos LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair, las pruebas de la FDA detectaron bacterias que incluían a Pseudomonas, Mycobacterium, Mycolicibacterium y Methylorubrum.
Los productos de Dr. Berne’s son distribuidos por Dr. Berne’s Whole Health Products. El lunes, la compañía aceptó una retirada voluntaria de estas gotas para los ojos en particular.
Los productos de LightEyez son distribuidos por LightEyez Limited. LightEyez no ha respondido a un correo electrónico en que la FDA pedía hablar sobre sus preocupaciones, señaló la agencia.
Hasta ahora, nadie ha reportado eventos adversos por el uso de las gotas, apuntó la FDA, pero los productos se deben descartar, porque usarlas podría conducir a infecciones menores o graves que pongan a la visión en peligro. La agencia advirtió que incluso podrían progresar a una infección potencialmente letal.
Los pacientes que tengan señales o síntomas de una infección ocular deben hablar con un profesional de atención de la salud o buscar atención médica de inmediato.
Las dos gotas para los ojos incluidas en la advertencia también contienen metilsulfonilmetano (MSM) como ingrediente activo. Según la FDA, ningún fármaco oftalmológico mercadeado de forma legal contiene MSM como ingrediente activo, de forma que estos productos no están aprobados y se mercadean ilegalmente en Estados Unidos.
Las leyes federales requieren que las gotas para los ojos sean estériles para que su uso sea seguro. La FDA comentó que había muestreado y evaluado estos productos debido a los problemas de fabricación recientes con gotas para los ojos del sector de las gotas para los ojos.
A finales de mayo de este año, en todo Estados Unidos se había reportado un total de 81 infecciones graves, vinculadas con 10 marcas de gotas para los ojos contaminadas con una cepa rara de una bacteria resistente a los medicamentos.
En total, cuatro personas fallecieron, reportaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., y un total de 14 personas experimentaron una pérdida de la visión. Cuatro casos implicaron a personas con unas infecciones tan graves que hubo que extirparles los globos oculares mediante cirugía.
El brote que se reportó esta primavera implicó a 10 marcas de gotas para los ojos, de las cuales la más frecuente fue EzriCare Artificial Tears. Las Artificial Tears Lubricant Eye Drops de Global Pharma Healthcare se retiraron inicialmente en febrero. Las gotas eran distribuidas por EzriCare y Delsam Pharma.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ofrece más información sobre las infecciones oculares.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, Aug. 22, 2023
