LUNES, 11 de abril (HealthDay News/HolaDoctor) -- Un nuevo medicamento oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) se muestra promisorio para retrasar el avance de la enfermedad, lo que limita la atrofia cerebral y reduce la reincidencia de EM, según demuestra un ensayo clínico de dos años recién completado.
Los hallazgos se refieren al laquinimod, un medicamento experimental, y surgen del trabajo con más de 1,100 pacientes de EM en 139 centros médicos de 24 países.
El estudio halló que hasta la fecha, el nuevo medicamento parece ser seguro y además bien tolerado. Si el medicamento experimental resulta aprobado para su uso con el tiempo, sería el segundo medicamento oral para la EM disponible para los pacientes, junto con varias opciones inyectables existentes desde hace mucho tiempo.
"Los medicamentos inyectables no van a desaparecer", comentó el Dr. Scott Z. Zamvil, profesor de neurología y miembro del profesorado del programa de inmunología de la Universidad de California en San Francisco. "Estuvimos 17 años con inyectables antes de recibir nuestra primera opción oral, 'Gilenya', el año pasado. Sin embargo, hay mucha emoción acerca de esta nueva opción y estos resultados, porque a pesar de que los inyectables son seguros y efectivos en cuanto a la comodidad y cumplimiento del paciente, los medicamentos orales son mucho mejores que las inyecciones".
"Además, con la opción oral que tenemos ahora, ha habido mucha preocupación sobre un riesgo posible de supresión inmunitaria, además de mayor riesgo de cáncer", agregó Zamvil, que no hizo parte del equipo de estudio actual. "Este no parece ser el caso de este nuevo medicamento. Entonces, esto parece ser una avance significativo".
La investigación actual fue financiada por Teva Pharmaceuticals, fabricante del laquinimod.
El autor líder del estudio es el Dr. Giancarlo Comi, director del departamento de neurología del Instituto de Neurología Experimental del Instituto Científico y Universidad Vita- Salute San Raffaele de Milán, Italia. Debe presentar los hallazgos de su equipo esta semana en Honolulú en la reunión de la Academia Estadounidense de Neurología.
En el ensayo de fase III doble ciego de dos años, se asignó de manera aleatoria a los participantes a dos grupos, los que recibieron una dosis diaria de laquinimod (0.6 mg) y los que recibieron un placebo. Como estudio doble ciego, ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía el medicamento y quién el placebo.
El índice anual de reincidencia de EM fue 23 por ciento inferior en el grupo del laquinimod, frente al grupo del placebo.
Además, el avance de la discapacidad se redujo en 36 por ciento y la atrofia cerebral en 33 por ciento frente a los que recibieron el tratamiento falso.
Según los investigadores, los eventos adversos, como los eventos graves, fueron comparables con los del grupo del placebo. La incidencia de elevación de las enzimas hepáticas fue superior en los pacientes tratados con laquinimod, según Comi, aunque agregó que las elevaciones fueron temporales, reversibles y no condujeron a ninguna señal de problemas hepáticos.
Sin embargo, el laquinimod no se examinó frente a las alternativas de tratamiento existentes actualmente, recalcaron los autores. El equipo agregó que el nuevo medicamento parece enfrentar la EM por un mecanismo distinto al de otras opciones disponibles. Aparentemente funciona reduciendo la aparición del daño permanente al tejido, a la vez que limita la inflamación aguda.
"Cada uno de los medicamentos con los que contamos tiene un mecanismo de acción distinto", explicó el Dr. Gary Birnbaum, director del Centro de Tratamiento e Investigación sobre la EM de la Clínica de Neurología de Minneapolis. "Además, la EM quizá no sea una sola enfermedad. Entonces, distintos medicamentos podrían funcionar mejor para algunos tipos, pero no para otros, razón por la cual el nuevo medicamento podría resultar una adición importante al armamento".
"De todos modos, sigue haciendo falta compararlo directamente con otros medicamentos", advirtió Birnbaum, que no hizo parte del equipo del estudio. "Esto no es aquello. Además, también es importante anotar que esto no es una cura. Logró una reducción en el índice de reincidencia anualizado y la gente que tomaba este medicamento no sufrió tantos ataques por año como los que tomaban un placebo. Sin embargo, una reducción de 23 por ciento no es una cura. Esto no eliminó la EM".
"Pero es una investigación bastante esperanzadora", agregó. "Además, si resulta aprobado, será un anexo valioso al arsenal de opciones de tratamiento disponibles actualmente".
Debido a que el estudio se presenta en una reunión médica, se debe considerar preliminar hasta que los hallazgos sean publicados en una revista revisada por colegas.
Más información
Para obtener más información sobre la esclerosis múltiple, visite la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple.
