Dos ensayos muestran que la terapia con células madre beneficia a los pacientes de ataques cardiacos
MIÉRCOLES 20 de septiembre (HealthDay News/HispaniCare) -- Dos ensayos alemanes que usaron células madre inyectadas para fortalecer el músculo del corazón después de un ataque cardiaco obtuvieron buenos resultados, mientras que un pequeño ensayo noruego no mostró beneficio alguno.
Los tres ensayos usaron células madre derivadas de la médula ósea. Tal vez los mejores resultados salieron del ensayo de mayor tamaño, realizado en la Universidad de Frankfurt, en el que participaron 204 pacientes, a la mitad de los cuales se les inyectó células madre de tres a siete días después de un ataque cardiaco. Cuatro meses más tarde, la fracción de eyección, una medida de la capacidad del corazón para bombear la sangre, era significativamente mejor en los pacientes que recibieron células madre.
La fracción de eyección de los receptores de las células madre mejoró en 5.5 por ciento, en relación al 3 por ciento de los que recibieron el tratamiento convencional, de acuerdo con el informe que aparece en la edición del 21 de septiembre del New England Journal of Medicine.
Después de un año, los receptores de células madre tuvieron una incidencia mucho menor de un segundo ataque cardiaco. Su índice de mortalidad era mucho menor y pocos necesitaron tratamiento para reabrir las arterias obstruidas.
Un ensayo más pequeño realizado por investigadores alemanes, en el que participaron 75 pacientes, asignó a un grupo a células madre o a inyecciones de una molécula que estimulaba el crecimiento de las células madre. El tratamiento produjo una mejora moderada pero significativa en la fracción de eyección después de tres meses, reportaron los investigadores.
Por el contrario, en el estudio noruego de 100 pacientes con ataques cardiacos la mitad que recibió células madre no mostró un efecto beneficioso. No hubo mejoras en la fracción de eyección ni en la cantidad de músculo cardiaco dañado, y la incidencia de efectos adversos fue la misma tanto para los pacientes que recibieron la terapia de células madre como para los que no la recibieron.
"Creo que esta terapia no tiene lugar en la práctica médica en este momento", aseguró el Dr. Ketil Lunde, un becario de investigación en la Universidad de Rikshospitalet, y autor principal del estudio noruego. "Debería usarse solamente en aplicaciones de investigación".
Esa es la misma opinión del Dr. Andreas Zeiher, profesor de medicina en la Universidad de Frankfurt y líder de los dos estudios alemanes.
"Por el momento, no existe una recomendación para el uso rutinario en la práctica clínica", aseveró Zeiher. "Tenemos que mostrar en ensayos más grandes puntos finales reducidos, tal como como ataques cardiacos, muertes y rehospitalizaciones".
El grupo de Frankfurt planea un estudio más amplio, en el que participen 200 o más pacientes de ataque cardiaco, apuntó Zeiher. "Esperamos empezar a finales de este año o a principios del próximo año y completarlo en dos años", destacó.
Y Lunde señaló que mantiene aún la esperanza de que la terapia con células madre resulte efectiva. Es posible que el ensayo noruego fuese demasiado pequeño para detectar un efecto positivo, destacó, así que "son necesarios ensayos más grandes ".
El Dr. Anthony Rosenzweig, director de investigación cardiovascular en el Centro médico Beth Israel Deaconess en Boston, que escribió un editorial acompañante en la publicación, dijo que los estudios alemanes ofrecen "la mejor evidencia hasta ahora de los efectos beneficiosos" de la terapia con células madre tras un ataque cardiaco.
"El mensaje final es que dos de tres estudios mostraron beneficios", apuntó Rosenzweig. "Pero el beneficio fue relativamente modesto. Esta técnica sigue siendo experimental. No se han establecido ni el efecto a largo plazo ni el riesgo a largo plazo".
La mejor estrategia para futuros ensayos sería incluir a los pacientes más enfermos, apuntó Rozenzweig.
"Deberíamos evitar tanto las declaraciones de victoria como el abandono prematuros de una estrategia terapéutica prometedora", escribió.
Más información
Más información básica sobre la terapia con células madre en los National Institutes of Health de EE.UU.
Artículo por HealthDay, traducido por HispaniCare