· La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exige que Ozempic y otros medicamentos similares incluyan una advertencia sobre un riesgo poco frecuente de pérdida de visión
· Aunque la afección ocular es poco frecuente, puede provocar una pérdida repentina y, en ocasiones, permanente de visión en un ojo
· Quienes noten visión borrosa, puntos ciegos o colores desvaídos en un ojo deben comunicarse de inmediato con su médico
MARTES, 10 de noviembre de 2026 (HealthDay News) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) exige a los fabricantes de Ozempic, Wegovy y medicamentos similares que adviertan sobre una afección ocular poco frecuente que puede causar pérdida de visión.
La afección se denomina neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). Se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia una parte del nervio óptico, que transmite las señales del ojo al cerebro.
La NOIANA suele afectar a un solo ojo. La pérdida de visión aparece repentinamente y sin dolor y, en algunos casos, es permanente.
La FDA destacó que el riesgo es poco frecuente. No obstante, la agencia quiere que los pacientes y los médicos conozcan las señales de advertencia.
La nueva advertencia en el etiquetado abarca todos los medicamentos de la clase de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Estos medicamentos imitan una hormona intestinal natural que ayuda a controlar el azúcar en sangre y el apetito. Además de Ozempic y Wegovy, el grupo incluye Mounjaro, Zepbound y Trulicity.
Millones de personas usan estos medicamentos para controlar la diabetes tipo 2 o bajar de peso. Algunos también están aprobados para reducir el riesgo de infarto y accidente cerebrovascular, o para tratar la apnea del sueño y determinadas enfermedades renales y hepáticas.
La FDA comenzó a investigar el asunto después de que un estudio de 2024 planteara inquietudes sobre la semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy. Posteriormente, la agencia examinó otros estudios, expedientes de pacientes de la práctica clínica habitual e informes de efectos secundarios.
En 126 ensayos clínicos, la afección ocular se presentó cada año en aproximadamente 6 de cada 100.000 usuarios de medicamentos GLP-1. En comparación, se registraron unos 4 casos por cada 100.000 personas que recibían un placebo u otro medicamento para la diabetes.
Los estudios en animales no aclararon cómo podrían los medicamentos ser capaces de provocar este problema, señaló la FDA. Además, como la diabetes, la hipertensión y la apnea del sueño también aumentan el riesgo de NOIANA, resulta difícil determinar el papel exacto de estos medicamentos.
Aun así, la agencia concluyó que existe un posible aumento del riesgo.
Entre los síntomas a los que se debe prestar atención se encuentran:
· Pérdida repentina e indolora de visión en un ojo, que suele notarse al despertar
· Áreas borrosas o ausentes en el campo visual, tales como puntos ciegos o visión en túnel
· Colores que parecen desvaídos o distorsionados
· Zonas empañadas o borrosas en el centro de la visión
La FDA aconsejó que toda aquella persona que advierta estos cambios ponga inmediatamente en contacto con su profesional de la salud. También instó a los médicos a derivar sin demora a un oftalmólogo a los pacientes con un posible caso.
Aquellas personas que ya hayan tenido NOIANA deben hablar con su médico sobre si deben seguir tomando su medicamento GLP-1. Haber sufrido la afección en un ojo aumenta la probabilidad de que también afecte al otro.
La FDA indicó a los médicos que consideren suspender el medicamento en los pacientes que desarrollen esta afección, a menos que los beneficios del tratamiento superen claramente el riesgo.
Consulte la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener más información sobre los medicamentos GLP-1 y los riesgos para la visión.
FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., 9 de noviembre de 2026
