MIÉRCOLES, 18 de marzo de 2015 (HealthDay News) -- Un fármaco aprobado por la FDA duplicó el tiempo que los pacientes de linfoma de Hodgkin sobrevivieron sin progresión de la enfermedad, muestra un estudio reciente.
Todos los pacientes también recibieron terapia de células madre junto con el medicamento, llamado brentuximab vedotin.
Aunque los resultados son alentadores, quizá los médicos nunca sepan si el fármaco en realidad alarga las vidas de los pacientes, comentó el Dr. Owen O'Connor, director del Centro de Malignidades Linfáticas del Centro Médico de la Universidad de Columbia, en la ciudad de Nueva York.
Eso se debe a que el brentuximab se está convirtiendo rápidamente en la atención estándar de todos los pacientes de linfoma de Hodgkin que han sufrido una recaída tras un trasplante de células madre, dijo. Entonces, un ensayo que compare la supervivencia de pacientes que recibieron el fármaco con los que no quizá nunca podría ser factible, debido a los problemas éticos.
O'Connor no participó en el ensayo, que fue liderado por el Dr. Craig Moskowitz, profesor de medicina del Centro Oncológico Conmemorativo Sloan Kettering, en la ciudad de Nueva York. Su equipo publicó los hallazgos el 18 de marzo en la revista The Lancet. El estudio fue financiado por Seattle Genetics Inc. y la farmacéutica Takeda.
Según la Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society), cada año se diagnostican unos 9,000 casos nuevos de linfoma de Hodgkin, y más de 1,100 personas mueren anualmente de la enfermedad. Los adultos jóvenes son las víctimas más frecuentes de este cáncer.
El ensayo en fase 3 de brentuximab vedotin incluyó a 329 pacientes a partir de los 18 años que estaban en un riesgo alto de recaída o progreso del cáncer tras someterse a un trasplante de células madre, en que células madre sanas del paciente se usan para reemplazar a las que se pierden con el cáncer o la quimioterapia.
Los pacientes se asignaron al azar a recibir 16 ciclos de infusiones de brentuximab vedotin una vez cada tres semanas, o un placebo.
Tras dos años, no había progresión del cáncer en el 65 por ciento de los pacientes que recibieron el fármaco, frente al 45 por ciento de los del grupo del placebo, encontraron los investigadores. La supervivencia libre de progresión fue de 43 meses entre los que recibieron el fármaco, frente a 24 meses entre los del grupo del placebo.
"Casi todos los pacientes que están libres de progresión tras dos años probablemente estén curados, dado que la recaída dos años tras el trasplante es poco probable", señaló Moskowitz en un comunicado de prensa de la revista. "Ningún medicamento disponible hoy día ha tenido resultados tan dramáticos en pacientes de linfoma de Hodgkin difícil de tratar", aseguró.
O'Connor se mostró de acuerdo. Dijo que los nuevos hallazgos "representan un avance significativo para los pacientes con un alto riesgo de recaída del linfoma de Hodgkin, o que [no respondieron] tras la terapia inicial".
Los efectos secundarios asociados con el fármaco fueron entumecimiento o dolor en las extremidades, debido al daño nervioso, y un conteo bajo de glóbulos blancos.
Y como explicaron los investigadores, el brentuximab es un anticuerpo que se adjunta a un fármaco de quimioterapia que busca una proteína en las células del linfoma de Hodgkin. Entonces, el medicamento se "pega" a la proteína y administra una quimioterapia dirigida directamente a las células cancerosas, matándolas.
El Dr. Jonathan Kolitz es jefe asociado de oncología hematológica del Instituto Oncológico North Shore-LIJ en Lake Success, Nueva York. Dijo que el brentuximab "es una adición positiva a las estrategias que buscan mejorar los resultados de los pacientes de linfoma de Hodgkin".
El brentuximab ha sido aprobado en 50 países para tratar a los pacientes de recaída de linfoma de Hodgkin o de enfermedad resistente al tratamiento, y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. en 2011.
Más información
La Asociación Americana Contra El Cáncer ofrece más información sobre el linfoma de Hodgkin.
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