MARTES, 11 de julio de 2023 (HealthDay News) -- La Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) está investigando preocupaciones de que Ozempic y Saxenda, unos populares medicamentos para perder preso, pudieran estar vinculados con ideación suicida y pensamientos de autolesionarse.
Tres informes de caso de Islandia llevaron al comité de seguridad de la agencia a realizar una revisión de los medicamentos, reportó CNN el lunes. La EMA es el equivalente europeo a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
La Agencia Islandesa de Medicamentos reportó dos casos de ideación suicida. Uno ocurrió tras el uso de Ozempic (semaglutida) y el otro tras tomar Saxenda (liraglutida). El tercer reporte fue sobre Saxenda y pensamientos de autolesionarse.
Ambos fármacos son fabricados por Novo Nordisk. La compañía enfatizó que "la seguridad de los pacientes es una prioridad principal" y añadió que se toma "todos los informes sobre eventos adversos por el uso de nuestros medicamentos muy en serio", señaló CNN.
La información de prescripción de Saxenda para Estados Unidos incluye una recomendación de monitorizar la depresión o la ideación suicida en los pacientes, pero Ozempic no lleva una advertencia similar. El medicamento para perder peso Wegovy (semaglutida, el mismo ingrediente activo que Ozempic) incluye en su información de prescripción informes de que han ocurrido conductas e ideación suicidas en ensayos clínicos con otros medicamentos para la gestión del peso, según el informe noticioso.
Unos ensayos clínicos de Saxenda en adultos encontraron que nueve personas de 3,300 reportaron ideación suicida, mientras que dos de 1,999 reportaron ideación suicida mientras tomaban el placebo en estos ensayos farmacológicos, informó CNN.
Un adulto que tomaba Saxenda intentó suicidarse, según la información de prescripción.
En unos ensayos clínicos pediátricos, una persona murió por suicido entre 125 participantes del ensayo. Pero "no hubo suficiente información para establecer una relación causal con Saxenda", según la información de prescripción.
La información de prescripción de Wegovy dice que se debe monitorizar la depresión, la ideación o la conducta suicidas en los pacientes, así como los cambios inusuales en el estado de ánimo o la conducta.
Estos medicamentos pertenecen a una clase de fármacos conocidos como agonistas del receptor GLP-1. La FDA aprobó Ozempic para la diabetes en 2017. Saxenda y Wegovy fueron aprobados para perder peso en 2014 y 2021, respectivamente.
Los medicamentos GLP-1 estimulan la liberación de insulina, reducen el azúcar en la sangre y ralentizan la comida en su tránsito por el estómago.
La FDA declaró a CNN que "evalúa de manera rutinaria los informes individuales de eventos adversos y los informes grupales de eventos adversos en la literatura publicada sobre todos los medicamentos aprobados".
Pero "por lo general" no comenta sobre la investigación de terceros.
La agencia sigue monitorizando y evaluando los medicamentos mediante sus programas de evaluación del riesgo, informó CNN.
El comité de seguridad de la EMA sopesará si su revisión se debe ampliar más allá de los medicamentos en cuestión a otros medicamentos en la clase de agonistas del receptor GLP-1. Esto podría incluir a Wegovy y a Mounjaro, de la compañía Eli Lilly.
Más información
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ofrece más información sobre la semaglutida.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: CNN
