Miércoles, 13 de agosto (HealthDayNews) -- A sólo un mes de obtener el visto bueno del comité de aprobación del gobierno, Crestor (rosuvastatina) ha recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para combatir el colesterol alto.
Crestor, un medicamento con receta, pertenece a la clase de drogas conocidas como inhibidores de reductasa HMG-CoA (estatinas).
La FDA al garantizar su aprobación indicó:
"Rosuvastatina fue aprobada luego de múltiples pruebas clínicas de al menos seis semanas de duración en las que el tratamiento con Rosuvastatina fue comparado con placebo y otras estatinas identificadas. En estas pruebas, la rosuvastatina redujo el total de colesterol LDL y triglicéridos y aumentó el HDL con respuesta terapéutica ocurrida en una seaman y la respuesta máxima vista en cuatro semanas. Aproximadamente 12,000 pacientes recibieron rosuvastatina en dosis diferentes en pruebas clínicas sometidas a FDA".
Las estatinas funcionan bloqueando parcialmente la síntesis del colesterol en el hígado. Esto, produce un aumento en la remoción de colesterol en la sangre.
La FDA señala que existen otros dos factores que pueden contribuir al riesgo de arteriosclerosis o endurecimiento de las arterias: alta presión, diabetes, tabaquismo e historial familiar de ataque cardiaco temparno.
Elaborado por la firma farmacéutica AstraZeneca, Crestor puede causar algunos efectos secundarios que incluyen dolor muscular, dolor abdominal, estreñimiento, náusea y debilidad. La FDA recomienda comunicarse con su especialista si el dolor muscular generalizado persiste.
A continuación el FDA Talk Paper que anuncia la aprobación de Crestol.
