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LUNES, 6 de marzo de 2023 (HealthDay News) -- Hace años que los consumidores utilizan un descongestionante oral de venta libre llamado fenilefrina, pero quizá esta situación no continúe mucho tiempo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. pidió a un panel de sus asesores que reevalúe la efectividad del fármaco. La seguridad del medicamento no está en duda, sino si en realidad hace lo que afirma hacer.
El Comité Asesor de Medicamentos Sin Receta de la FDA se reunirá en abril para sopesar la efectividad de la versión oral de la fenilefrina.
El mismo panel había decidido que el fármaco "podría ser efectivo" en una reunión del 2007, tras unas iniciativas federales para combatir la fabricación ilegal de metanfetamina, que requería que el descongestionante conocido como pseudoefedrina se vendiera en los mostradores de las farmacias, reportó CBS News.
La FDA recibió inicialmente una nueva petición para retirar el medicamento ya en 2015, presentada por los profesores de farmacéutica de la Universidad de Florida Leslie Hendeles y Randy Hatton.
Ambos habían citado nuevos datos que mostraban que la fenilefrina no era más efectiva que un placebo, reportó CBS News.
"Voy a ser claro: la fenilefrina oral no es un riesgo de seguridad", enfatizó Hatton en declaraciones a CBS News. "Simplemente no funciona".
En 2022, ambos profesores cuestionaron la falta de acción de la FDA sobre su petición en un comentario que se publicó en la revista Annals of Pharmacotherapy.
"Lo entiendo. Se da prioridad al riesgo. Pero ocho años es suficiente tiempo de espera, ¿no? Equivale a millones y millones de dólares desperdiciados en medicamentos que no son efectivos", lamentó Hatton.
Hatton anotó que otros medicamentos son más efectivos para tratar la congestión, incluso las formas de fenilefrina en aerosol nasal, informó CBS News.
"Cuando se toma por vía oral, va a los intestinos. Y como se absorbe en los intestinos, hay dos enzimas que la metabolizan hasta tal punto que en esencia una cantidad muy minúscula llega al torrente sanguíneo", explicó Hatton.
No todo el mundo está de acuerdo con la presión para potencialmente sacar a los productos de fenilefrina del mercado.
"La fenilefrina ha sido utilizada de forma segura y efectiva como descongestionante nasal por las familias estadounidenses durante generaciones, y las regulaciones de la FDA la reconocen como segura y efectiva", afirmó en una declaración a CBS News la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), un grupo comercial de la industria.
Por otro lado, la Academia Americana de Alergias, Asma e Inmunología (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology) opinó sobre el tema el año pasado, y afirmó en una declaración que mantener al fármaco en el mercado "hace un flaco favor a los pacientes, que quizá tiendan a tomar unas dosis más altas que la recomendada", según CBS News.
También podría retrasar los esfuerzos por conseguir un medicamento más efectivo, anotaba la declaración.
La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentario de CBS News.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ofrece más información sobre la fenilefrina.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: CBS News
Un panel de expertos de la FDA revisará una vez más la eficacia de la versión oral del descongestionante fenilefrina, un fármaco que, según muchos expertos, no funciona. |
