MIÉRCOLES 4 de octubre (HealthDay News/HispaniCare) -- Dos estudios recientes señalan que un medicamento nuevo no sólo previene la pérdida de la visión por degeneración macular relacionada con el envejecimiento, sino que mejora la visión durante hasta dos años en pacientes afligidos por el trastorno.
El medicamento, Lucentis (ranibizumab), también logró mejores resultados que un tratamiento establecido que los médicos generalmente utilizan para mantener la afección bajo control.
"Lucentis es el primer medicamento que en realidad mejora la visión, por lo que es una avance muy, muy importante" aseguró el Dr. Robert Cykiert, profesor clínico asociado de oftalmología de la facultad de medicina de la Universidad de Nueva York en esa ciudad. Cykiert no participó en ninguno de los dos estudios.
El Dr. Philip J. Rosenfeld, investigador principal, de la facultad de medicina Miller de la Universidad de Miami aseguró que "en este estudio, la visión promedio aumentó en lugar de disminuir".
Rosenfeld, profesor de oftalmología del Instituto ocular Bascom Palmer, se apresuró a señalar que Lucentis no es una cura para la degeneración macular relacionada con el envejecimiento (DMRE).
"Esto previene daños irreversibles que tienen lugar por el crecimiento anormal de vasos sanguíneos en el ojo", sostuvo. "Si se detecta a tiempo, se puede logar una mejora espectacular de la visión, pero si ha estado ahí durante un año o más, no se logrará una mejora tan significativa. Si han pasado un par de años y se ha convertido en una cicatriz, no hay nada que se pueda hacer. Hay una ventana de oportunidad para recibir el tratamiento".
Lucentis fue aprobado para su uso contra la DMRE por la U.S. Food and Drug Administration al final de junio, según este y otros estudios.
Ambos estudios nuevos fueron financiados por los laboratorios farmacéuticos Genentec y Novartis, que comercializan Lucentis en los EE.UU. y en el exterior, respectivamente. Los hallazgos, de investigadores de Genetech e instituciones de los EE.UU. y de Europa, aparecen en la edición del 5 de octubre del New England Journal of Medicine. Ambos ensayos tienen periodos de seguimiento más largos que aquellos en los que la FDA basó su aprobación.
La DMRE es un problema médico creciente en los EE.UU. Los investigadores han calculado que la tercera parte de los EE.UU. desarrollarán algún tipo de esta afección, una de las causas principales de ceguera irreversible, para cuando cumplen los 75.
La forma neovascular "húmeda" de la enfermedad, objeto de estos estudios, se caracteriza por un crecimiento anormal de vasos sanguíneos nuevos en la retina. Aunque la DMRE neovascular constituye apenas el 10 por ciento de todos los casos, es responsable por buena parte de la pérdida de la visión relacionada con la afección.
Se han aprobado otros medicamentos para la DMRE, aunque hasta ahora sólo han logrado evitar que la afección se deteriore aún más.
Lucentis, un tipo de medicamento conocido como "anticuerpo monoclonal humanizado recombinante" actúa neutralizando el factor de crecimiento vascular endotelial (FCVE). El FCVE es una molécula que aparece naturalmente y ayuda a suscitar la formación de vasos sanguíneos nuevos.
En el primer ensayo, se asignó aleatoriamente a 716 pacientes de DMRE para que recibieran inyecciones de Lucentis (de 0.3 ó de 0.5 miligramos) o inyecciones de placebo cada mes durante 24 meses. Las inyecciones se administraron directamente en el ojo.
La agudeza visual (la capacidad para distinguir detalles visuales) mejoró en 15 letras o más en casi la cuarta parte (el 24.8 por ciento) del grupo de 0.3 mg. y en la tercera parte (33.8 por ciento) del grupo de 0.5 mg., en comparación con apenas 5 por ciento en el grupo del placebo.
En otras palabras, el paciente promedio de Lucentis logró más de una línea de agudeza visual en una tabla optométrica estandarizada, mientras que los pacientes que recibieron las inyecciones de placebo perdieron más de dos líneas, explicó un editorial acompañante en la publicación.
Estos beneficios relacionados con el tratamiento en la agudeza visual seguían siendo evidentes a los 24 meses, aseguraron los investigadores. Los efectos secundarios parecían ser mínimos.
Efectivamente, Lucentis revirtió la DMRE "húmeda" en DMRE "seca", sostuvo Rosenfeld.
En el segundo ensayo, los investigadores asignaron aleatoriamente a 423 pacientes para que recibieran inyecciones mensuales de Lucentis (de 0.3 ó de 0.5 mg.) o a inyecciones mensuales de Visudyne (verteporfina).
Poco más del 84 por ciento de los que recibieron 0.3 mg. de Lucentis y 96.4 por ciento de los que recibieron 0.5 mg. perdieron menos de 15 letras, en comparación con el 64.3 por ciento del grupo de Visudyne.
La agudeza visual mejoró en 15 letras o más en el 35.7 por ciento del grupo de 0.3 mg. y en el 40.3 por ciento del grupo del grupo de 0.5 mg., en comparación con apenas el 5.6 por ciento del grupo de Visudyne.
De nuevo, esto implica un aumento de unas dos líneas de agudeza en una tabla optométrica al año n el grupo de Lucentis y una pérdida de unas dos líneas para el otro grupo.
De manera interesante, el medicamento contra el cáncer Avastin (bevacizumab) tiene muchos de los mismos beneficios de Lucentis a una fracción del costo.
Según los autores de un comentario y perspectiva acompañantes en la publicación, una sola dosis de 0.5 mg. de Lucentis cuesta cerca de $2,000, mientras que una dosis de Avastin cuesta $550. Ambos medicamentos son fabricados por el mismo laboratorio, Genentech. En este momento, parece que Lucentis necesitaría ser administrado indefinidamente, agregaron.
Debido a que no ha sido aprobado por la FDA para su uso en los ojos, los expertos anotaron que los médicos han estado usando Avastin por mucho tiempo de manera no especificada en la etiqueta.
Tanto el editorial como el artículo de perspectiva hacen un llamado a comparaciones directas entre Avastin y Lucentis, aparentemente con el fin de lograr que el primero sea aprobado para su uso contra la DMRE.
"Hasta ahora, todos los estudios clínicos indican que los medicamentos son prácticamente equivalentes", aseguró Cykiert.
Más información
Para más información acerca de la degeneración macular asociada a la edad, diríjase al U.S. National Eye Institute.
