MIÉRCOLES, 6 de agosto de 2025 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó Vizz 1.44 por ciento (solución oftálmica de aceclidina) para el tratamiento de la presbicia en adultos.
Vizz es el primer y único colirio a base de aceclidina para mejorar la visión de cerca en adultos con presbicia. Vizz contrae el músculo del esfínter del iris, lo que da como resultado un efecto estenopeico, logrando una pupila <2 mm, lo que extiende la profundidad de enfoque para mejorar significativamente la visión de cerca sin causar un desplazamiento miope.
La aprobación se basó en datos de estudios de fase 3: CLARITY 1 y CLARITY 2 evaluaron la seguridad y eficacia de Vizz en 466 participantes a los que se les administró una dosis diaria durante 42 días, mientras que CLARITY 3 evaluó la seguridad a largo plazo de 217 participantes durante seis meses de dosis una vez al día. En todos los ensayos, Vizz demostró una mejora en la visión de cerca en 30 minutos que duró hasta 10 horas. No se observaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento en los tres ensayos (30 000 días de tratamiento). Las reacciones adversas informadas más comunes (en su mayoría leves, transitorias y autoresueltas) incluyeron irritación del sitio de instalación, visión débil y dolor de cabeza.
"Esta aprobación de la FDA representa un cambio de paradigma disruptivo en las opciones de tratamiento para millones de personas que están frustradas y luchan con la inevitable pérdida de su visión de cerca relacionada con la edad", dijo en un comunicado el investigador clínico de Vizz, Marc Bloomenstein, O.D., del Centro de Atención Ocular con Láser Schwartz en Scottsdale, Arizona. "Creo que esta será una solución bienvenida tanto para los optometristas como para los oftalmólogos, que ahora podrán ofrecer un tratamiento de presbicia altamente efectivo y buscado que podría convertirse inmediatamente en el estándar de atención, con un perfil de producto que satisfará las necesidades de nuestros pacientes".
La aprobación de Vizz fue otorgada a LENZ Therapeutics.
