LUNES, 17 de julio de 2023 (HealthDay News) -- Las personas con diabetes tipo 2 quizá pronto tengan acceso a unas cómodas inyecciones semanales de insulina, que podrían reemplazar a las inyecciones diarias que se requieren ahora.
Una formulación de insulina semanal, llamada icodec, funcionó igual de bien que las dosis diaria de insulina degludec, muestran los resultados de un ensayo clínico en fase 3.
Ahora, icodec espera la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., basándose en estos resultados, señaló la investigadora principal, la Dra. Ildiko Lingvay, endocrinóloga del Centro Médico de la UT del Suroeste, en Dallas.
"Este es el primer producto que se ha desarrollado como insulina semanal, así que por supuesto estábamos muy ansiosos por ver cómo le va desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en comparación con la insulina actual", apuntó. "Y francamente, es igual de buena. Pienso que será un punto de inflexión".
Más de 37 millones de estadounidenses (más o menos 1 de cada 10) tienen diabetes, observaron los investigadores en las notas de respaldo. Alrededor de un 95 por ciento de estos casos son de diabetes tipo 2, en que el cuerpo desarrolla resistencia a la insulina.
Más o menos un tercio de las personas con diabetes tipo 2 se ponen inyecciones diarias de insulina para mantener el azúcar en la sangre en un nivel saludable, dijeron los investigadores.
Pero estas inyecciones diarias son tan molestas que hay un retraso promedio de tres a cinco años antes de que las personas comiencen a ponerse la insulina que necesitan, lo que aumenta el riesgo de complicaciones a largo plazo, como la enfermedad cardiaca, el daño nervioso, la pérdida de la visión, y amputaciones de pies o piernas, advirtieron los investigadores.
"Sabemos que no es divertido", reconoció Lingvay. "Es mucho trabajo para los pacientes. Interfiere con sus vidas. Es complicado, y conlleva todo tipo de molestias".
La icodec funciona como una insulina de liberación prolongada al adherirse a la albúmina, una proteína del plasma sanguíneo, indicó.
"Llega a la sangre y se vincula con la albúmina", dijo Lingvay. "Entonces, permanece en forma inactiva en circulación con la sangre, y se libera a un ritmo constante a lo largo de la semana. Básicamente se crea un depósito de insulina que se libera lentamente para hacer su trabajo".
Para evaluar su efectividad, los investigadores reclutaron a 564 personas con diabetes tipo 2 que nunca habían sido tratadas con insulina.
Se asignaron al azar a recibir icodec una vez por semana junto con un placebo diario o inyecciones diarias de degludec acompañadas de una dosis semanal de un placebo.
Las pruebas de la hemoglobina A1C mostraron que los niveles de glucosa mejoraron más o menos igual en ambos grupos, y que los que recibieron icodec experimentaron unos resultados ligeramente mejores tras 26 semanas de tratamiento.
"Hubo una reducción un poco mayor con la insulina semanal, en comparación con la insulina diaria", aseguró Lingvay. "Funciona igual de bien, si no incluso mejor, que la insulina diaria".
De hecho, icodec funciona tan bien que las personas que la recibieron fueron más propensas a experimentar un caso de moderado a grave de hipoglucemia (un azúcar bajo en la sangre) en comparación con degludec, muestran los resultados.
Hubo 53 episodios de hipoglucemia moderada en 26 pacientes de icodec, frente a 23 episodios en 17 del grupo de degludec.
Pero no hubo episodios de hipoglucemia grave entre los pacientes de icodec, en comparación con dos en el grupo de degludec.
Ninguno de los eventos tuvo la gravedad suficiente para requerir atención médica de emergencia, aclararon los investigadores.
Icodec "redujo el azúcar en la sangre mejor que la insulina diaria, y naturalmente esto también significa que algunas personas tenían un riesgo más alto de un azúcar bajo en la sangre", aseguró Lingvay. "No fue imprevisto, y no fue muy grave".
Espera recibir una respuesta de la FDA a finales de año.
"Si la FDA está de acuerdo con nuestra evaluación, entonces sí, debería estar disponible el año que viene", planteó Lingvay.
El Dr. Robert Gabbay, director científico y médico de la Asociación Americana de la Diabetes (American Diabetes Association), afirmó que icodec promete "una opción menos molesta" para los diabéticos que tendría un "valor real".
"Una de las dificultades de las personas que viven con diabetes que deben ponerse inyecciones de insulina a diario es recordar hacerlo de forma constante", dijo Gabbay. "SI olvidan mantener la constancia, sus niveles de glucosa en la sangre podrían aumentar, lo que los pone en un riesgo significativo de complicaciones. Es probable que una inyección semanal de insulina aumente el cumplimiento y ayude en la gestión de la diabetes".
Será más fácil ayudar a tratar a los adultos mayores confinados en casa que tienen diabetes, dado que un enfermero solo tendría que ir una vez por semana para su inyección de insulina, apuntó Lingvay.
También ayudará a los volubles adolescentes, que están pensando en otras cosas aparte de las inyecciones de insulina, y además a los pacientes que tienen dificultades para mantener el control del azúcar en la sangre, añadió.
"Pienso que a todo el mundo le emocionará mucho tener esta opción de tratamiento", dijo Lingvay. "Si usted tuviera que recibir inyecciones de insulina, y le diera la opción de ponerse una inyección al día o una a la semana, ¿cuál le gustaría?".
De hecho, comentó que hubo algo de tristeza en el grupo de icodec cuando el ensayo clínico en fase 3 finalizó.
"Nuestros pacientes se mostraron extremadamente positivos sobre su experiencia en el ensayo, y bastante decepcionados al final del ensayo cuando tuvieron que cambiar a la insulina diaria, dado que esto no está disponible en la clínica", señaló Lingvay.
Los resultados del ensayo clínico se publicaron en una edición reciente de la revista Journal of the American Medical Association. El ensayo fue financiado por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk, que desarrolló icodec.
Más información
La Clínica Cleveland ofrece más información sobre la insulina.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTES: Ildiko Lingvay, MD, MPH, endocrinologist, UT Southwestern Medical Center, Dallas; Robert Gabbay, MD, PhD, chief scientific and medical officer, American Diabetes Association, Arlington, Va.; Journal of the American Medical Association, July 12, 2023
