JUEVES, 5 de septiembre de 2024 (HealthDay News) -- La Administración de Control de Drogas (DEA) de EE. UU. ha aprobado al fabricante del medicamento para el TDAH, Vyvanse, para producir más del medicamento, mientras continúa la escasez de los medicamentos críticos.
Tras una solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en julio, la DEA dijo el jueves que Takeda Pharmaceuticals ahora puede aumentar su límite de producción en un 24%.
"Estos ajustes son necesarios para garantizar que Estados Unidos tenga un suministro adecuado e ininterrumpido de lisdexanfetamina [Vyvanse] para satisfacer las necesidades legítimas de los pacientes tanto a nivel nacional como mundial", dijo la DEA en un aviso que publicó sobre la aprobación.
Los medicamentos para el TDAH han escaseado durante años. La FDA advirtió por primera vez de la escasez del medicamento Adderall de Teva Pharmaceutical Industries en octubre de 2022, ya que la empresa estaba plagada de retrasos en la fabricación.
Eso provocó un aumento en la demanda y la posterior escasez de Vyvanse de Takeda.
¿Por qué era necesaria la aprobación de la DEA para impulsar la producción? La DEA clasifica a Vyvanse (lisdexanfetamina) como una sustancia controlada de la lista II, que se aplica a los medicamentos que se considera que tienen una alta probabilidad de abuso, por lo que se establecen salvaguardias adicionales para la prescripción.
El límite de producción de lisdexanfetamina se incrementó en 13.478 libras (6.236 kilogramos), que incluye 3.434 libras (1.558 kg) para satisfacer la demanda interna y 10.313 libras (4.678 kg) para la demanda extranjera de medicamentos de dosis terminada, según la DEA.
Después de que Takeda perdiera la exclusividad de Vyvanse el año pasado, la FDA aprobó versiones genéricas de Vyvanse de 11 fabricantes de medicamentos, entre ellos los fabricantes de medicamentos Mallinckrodt y Viatris, con sede en Estados Unidos, Hikma Pharmaceuticals, con sede en el Reino Unido, y la farmacéutica india Sun Pharmaceutical Industries, informó Reuters .
Más información
La Academia Americana de Pediatría (American Academy of Pediatrics) tiene consejos para los padres sobre la escasez de medicamentos para el TDAH.
FUENTES: Administración para el Control de Drogas de EE. UU., aviso, 4 de septiembre de 2024; Reuters
La Administración para el Control de Drogas de Estados Unidos (DEA, por sus siglas en inglés) dijo que Takeda Pharmaceuticals puede producir más de su medicamento para el TDAH, Vyvanse, en medio de una escasez de tales fármacos.
