Jueves, 15 de agosto (HealthDayNews) -- Las mujeres con cáncer ovárico pueden esperar los mismos beneficios de un solo medicamento que lo esperado de una terapia combinada, aunque con menos efectos secundarios, ha encontrado un nuevo estudio.
El medicamento llamado carboplatin, a menudo se usa en combinación con paclitaxel, o Taxol, para tratar tumores ováricos, el sexto principal asesino cancerígeno de las mujeres en el Occidente. Sin embargo, la nueva investigación encontró que el carboplatin por sí solo es no menos eficaz que la terapia en combinación u otra mezcla de varios medicamento, mientras ocasiona reacciones adversas menos serias.
No obstante, ni el carboplatin vendido como Paraplatin por la firma estadounidense de medicamentos Bristol-Myers Squibb ni los regímenes conjuntos podrían evitar las recurrencias de cáncer ovárico por más de aproximadamente 1.5 años, en promedio. Cinco años luego de comenzar el tratamiento, más de la mitad de las 2,074 mujeres tratadas en el estudio habían muerto.
"Los resultados del estudio son una gran desilusión", manifestó el coautor del estudio doctor Christopher Poole, un experto en cáncer de la Universidad de Birminghan en Inglaterra. "Los beneficios de Taxol utilizado de esta forma son mucho menores que lo que habíamos esperando o imaginado".
Poole dijo que él y sus colegas estaban inicialmente "incrédulos" en cuanto a los resultados del estudio, tanto que retrasaron redactarlos hasta que pudieran asegurarse de lo que habían encontrado. Un informe de los hallazgos aparece en esta semana en "The Lancet".
El proyecto investigativo involucró a 130 centros clínicos en ocho naciones, una gestión masiva. El grupo inicial de 2,074 mujeres estaba dividido en tres grupos para su tratamiento de primera línea: uno recibió Paraplatin y Taxol, también un producto de Bristol-Myers Squibb; uno recibió Paraplatin solamente; y a miembros del último grupo se suministró un coctel de tres medicamentos conocido como CAP.
El Paraplatin se aprobó en este país para cáncer ovárico avanzado, y como parte de un régimen combinado. No tiene sanción oficial de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para uso como tratamiento de primera línea.
Luego de un periodo de 51 meses de seguimiento, 1,265 mujeres habían muerto. Los índices de supervivencia en los tres grupos fueron efectivamente idénticos. Las terapias también se llevaron a cabo equitativamente, cuando se trataba supervivencia de tres años, se llevaron a cabo entre 35 y 36 por ciento. Tampoco hubo diferencias en cuánto tomó que los tumores volvieran a aparecer.
Sin embargo, las mujeres quienes recibieron Paraplatin solamente reportaron menos efectos secundarios serios, tales como pérdida de cabello, fiebre y pérdida de sensaciones en la piel, que aquellas bajo la terapia combinada. Esto, según los investigadores, es un argumento suficientemente fuerte para elegir la inyección sola sobre los regímenes de medicamentos múltiples si las diferencias de supervivencia no son un asunto.
Poole dijo que los hallazgos sugieren que las terapias combinadas pudieran interferir, en alguna forma, con la acción de los medicamentos construidos a base de platino como Paraplatin. Tanto él como sus colegas están ahora intentando conocer si utilizar Paraplatin seguido por Taxol podría resultar un mejor tratamiento para los tumores de los ovarios.
Expertos en los Estados Unidos, sin embargo, están escépticos de las conclusiones del estudio. Judith Hopkins, una enfermera de cáncer en la Universidad de California, Irvine, dijo que los más recientes estudios probablemente no cambiarían la práctica clínica en este país, que es ofrecer la combinación de Paraplatin y Taxol.
"Ciertamente si alguien puede demostrar que realmente no existe diferencia [entre un medicamento y dos o más] y creemos eso, sería razonable considerar" el régimen de medicación sencilla. "Pero en estos momentos, no vamos a brincar a ese vagón", dijo Hopkins.
La doctora Maurie Markman, directora del Cleveland Clinic Cancer Center, tuvo incluso palabras más fuertes: Rechazo totalmente la idea de que un solo medicamento sea equivalente a dos.
Markman dijo que el más reciente estudio es vulnerable a mayor crítica que podría ser fatal a sus conclusiones: Se llevó a cabo en tantas clínicas que controlar la calidad tanto de las pruebas patológicas como las cirugías de cáncer en cada caso fue imposible.
Qué van ha hacer las personas en Gran Bretaña [y otros países del estudio], no lo sé, dijo Markman. Pero en los EE.UU., considero que nadie va a tomarlo con seriedad.
Sin embargo Poole defendió su estudio, y argumentó que la crítica del control de calidad pudiera ser, de hecho, una virtud del diseño del estudio. La mayoría de las pruebas de medicamentos contra el cáncer son conducidas en instituciones académicas de una élite , sostuvo, y por ende no reflejan la practica común de los doctores.
El hecho de que el más reciente estudio fuera tan abarcador e internacional e incluyese tantas clínicas "debe incrementar la confianza en la solidez de los datos", indicó Poole.
Qué hacer
Para más sobre el cáncer ovárico, visita la Coalición Nacional de Cáncer Ovárico o el Instituto Nacional del Cáncer.